A.二種
B.三種
C.四種
D.五種
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A.F版共3本
B.F/3版
C.F版第3次修改
D.F版允許修改3次
A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由質(zhì)量管理科組織編寫(xiě),質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長(zhǎng)批準(zhǔn)
B.各科室操作規(guī)程由各歸口部門(mén)負(fù)責(zé)人編寫(xiě),部門(mén)分管副站長(zhǎng)審核批準(zhǔn),站長(zhǎng)批準(zhǔn)
C.質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理科組織編寫(xiě),質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長(zhǎng)批準(zhǔn)
D.第四層文件由各歸口部門(mén)負(fù)責(zé)人編寫(xiě),部門(mén)分管副站長(zhǎng)審核批準(zhǔn),站長(zhǎng)批準(zhǔn)
A.質(zhì)量手冊(cè)—QM;程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;管理規(guī)程—MR;外來(lái)文件—ED
B.程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來(lái)文件—EP
C.質(zhì)量手冊(cè)—QM;操作規(guī)程—SOP;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MR;外來(lái)文件—ED
D.質(zhì)量手冊(cè)—QM;程序文件—QP ;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來(lái)文件—ED
A.各科室質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
B.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批
C.各科室質(zhì)量記錄:操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
D.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核→站長(zhǎng)審批
A.記錄體系必須完整,應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過(guò)程,保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)
D.對(duì)簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)
最新試題
“二個(gè)規(guī)范”文件要求下列哪種設(shè)備應(yīng)設(shè)置不間斷電力供應(yīng)(UPS)()?
質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是()。
血液的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分幾種()?
文件的版本號(hào)F/3代表的含義是:()。
質(zhì)量管理科對(duì)部分外來(lái)受控文件編入《外來(lái)文件清單》中。
HBsAg病原攜帶者,可從事哪個(gè)崗位工作()。
當(dāng)血站血液庫(kù)存總數(shù)或某型血液少于上一年度平均日用的()倍時(shí)為I級(jí)預(yù)警。
采用白細(xì)胞濾器制備少白細(xì)胞紅細(xì)胞,應(yīng)當(dāng)在采血后(),或根據(jù)白細(xì)胞過(guò)濾器要求完成白細(xì)胞過(guò)濾。
無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的,應(yīng)填寫(xiě)《不合格項(xiàng)延期申請(qǐng)表》,向質(zhì)量管理科提交延期申請(qǐng),經(jīng)()審核,審批。
采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺席時(shí),相互代行其職責(zé)。