多項(xiàng)選擇題以下哪些指標(biāo)需要進(jìn)行專(zhuān)屬性試驗(yàn)?()

A.鑒別
B.有關(guān)物質(zhì)
C.含量測(cè)定
D.殘留溶劑


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1.多項(xiàng)選擇題以下屬于殘留溶劑方法驗(yàn)證的項(xiàng)目是()。

A.專(zhuān)屬性
B.系統(tǒng)適用性
C.線性
D.準(zhǔn)確度
E.耐用性

2.多項(xiàng)選擇題以下屬于定量測(cè)定的項(xiàng)目是()。

A.鑒別
B.含量測(cè)定
C.溶出度
D.粒度

3.多項(xiàng)選擇題殘留溶劑采用氣相色譜法的測(cè)定方法有()。

A.面積歸一化法
B.外標(biāo)法
C.內(nèi)標(biāo)法
D.標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法

4.多項(xiàng)選擇題殘留溶劑的檢測(cè)除了GC法,以下哪些方法可以進(jìn)行殘留溶劑的檢查?()

A.氣質(zhì)聯(lián)用
B.HPLC法
C.毛細(xì)管電泳法
D.離子色譜法
E.干燥失重法

5.多項(xiàng)選擇題藥物按既定的工藝生產(chǎn)和正常貯藏過(guò)程中可能產(chǎn)生需要控制的雜質(zhì),包括()等。

A.工藝雜質(zhì)
B.降解產(chǎn)物
C.異構(gòu)體
D.殘留溶劑