A.一級結(jié)構(gòu)(完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等)
B.高級結(jié)構(gòu)(二硫鍵、圓二色譜等)
C.生物學(xué)功能(生物學(xué)活性、抗原親和力等)
D.翻譯后修飾(氧化、脫酰胺等)
E.質(zhì)量肽圖(CDR 區(qū))
F.片段和聚體
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你可能感興趣的試題
A.肽圖
B.毛細(xì)管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法
A.影響因素實驗
B.加速實驗
C.長期實驗
D.高溫實驗
E.高濕度實驗
F.光照實驗
A.分子結(jié)構(gòu)
B.生產(chǎn)工藝
C.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
D.原研藥的生產(chǎn)工藝
E.質(zhì)量控制策略
F.藥物的運輸條件
A.重點關(guān)注候選藥與參照藥之間的“相似性”
B.藥學(xué)研究表明生物類似藥跟原研藥指紋相似或高端相似,后續(xù)臨床可以適當(dāng)減免
C.創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大
D.臨床失敗風(fēng)險高
E.非臨床和臨床開發(fā)以藥學(xué)研究為基礎(chǔ)
F.藥學(xué)和非比對實驗結(jié)果決定了不同的品種所需要完成的臨床試驗項目和/或所需要的病例數(shù)
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
E.二硫鍵連接方式
F.翻譯后修飾
最新試題
Glybera?是()載體類治療藥物。
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
重組人胰島素檢查項目包括()
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
我國在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》。
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。