A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了
B.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件,收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同,收到研究藥物及物資,召開啟動會,培訓(xùn)研究者及授權(quán)后就可以篩選受試者了
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你可能感興趣的試題
A.向倫理委員會遞交申請
B.已在倫理委員會備案
C.已在試驗機構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批通過后實施
A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項目介紹
B.倫理委員針對項目進行提問、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進行投票,倫理秘書進行匯總
最新試題
合同研究組織職能不包括()。
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
簽知情同意原則應(yīng)()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。