單項選擇題按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)職責(zé)的是()

A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應(yīng)報告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生


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1.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務(wù)不包括()

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作
B.負責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作
D.負責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物

2.單項選擇題進口滿5年的藥品,其藥品不良反應(yīng)須報告()

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)

4.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應(yīng)實行()

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

5.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指()

A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

最新試題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,屬于()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應(yīng)()

題型:單項選擇題

應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當()

題型:單項選擇題

獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

題型:單項選擇題

藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體是()

題型:單項選擇題