單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測中心

2.單項(xiàng)選擇題及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見,并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測中心

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴(yán)重健康危害的為()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
E.五級(jí)召回

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
E.五級(jí)召回

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開展()

A.個(gè)例藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點(diǎn)監(jiān)測
D.所有不良反應(yīng)
E.藥物相互作用

最新試題

發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程是指()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:單項(xiàng)選擇題

通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

題型:單項(xiàng)選擇題