A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
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A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應檢測中心
最新試題
應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心（）
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴重健康危害的為（）
屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是（）
負責發(fā)布藥品不良反應警示信息的部門是（）
獲知藥品群體不良反應事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調查，并于幾日內完成調查報告（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應時，應在幾日內填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）
及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進口5年內的藥品，應當開展（）
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起（）