單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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1.單項選擇題境內(nèi)分包裝從美國進口的化學(xué)藥品,其批準(zhǔn)文號格式為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
2.單項選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
3.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
4.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.中藥
5.單項選擇題不得在市場銷售的是()
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
最新試題
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
題型:單項選擇題
新藥申請是指()
題型:單項選擇題
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是()
題型:單項選擇題
進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請()
題型:單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表()
題型:單項選擇題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請()
題型:單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表()
題型:單項選擇題