單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題新藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題藥物治療作用確證階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題在境內(nèi)分裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字J20080022，其中J表示（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品
E.進(jìn)口藥品分包裝