單項選擇題在境內(nèi)分裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
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1.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字J20080022,其中J表示()
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
2.單項選擇題乙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
3.單項選擇題Z代表()
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
4.單項選擇題H代表()
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
5.單項選擇題Ⅳ期臨床試驗目的是()
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關于新藥臨床試驗
最新試題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()
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負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
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藥品批準文號中的字母H代表()
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新藥證書的格式為()
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省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查()
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負責接收制備標準品原材料及有關標準物質(zhì)研究資料的部門是()
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題型:單項選擇題