A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
你可能感興趣的試題
A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
A.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
A.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
A.應(yīng)當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應(yīng)當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應(yīng)當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應(yīng)當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應(yīng)當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，申請藥品注冊
A.應(yīng)當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應(yīng)當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應(yīng)當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應(yīng)當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應(yīng)當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，申請藥品注冊
最新試題
新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
藥物治療作用確證階段是（）
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
負責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）