A.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應(yīng)當(dāng)向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,申請藥品注冊
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E.應(yīng)當(dāng)向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,申請藥品注冊
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
A.其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理
B.在中國境內(nèi)注冊的機構(gòu)和個人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的機構(gòu)
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
A.國藥準(zhǔn)字H20060066
B.國藥準(zhǔn)字220060066
C.國藥準(zhǔn)字S20060066
D.國藥準(zhǔn)字F20060066
E.國藥準(zhǔn)字J20060066
最新試題
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是()
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表()
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
藥物治療作用確證階段是()
不得在市場銷售的是()
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查()
進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請()
《進口藥品注冊證》的有效期為()