A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內容的注冊申請
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內容的注冊申請
最新試題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內進行現(xiàn)場核查（）
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請的是（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內容的注冊申請（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）
進口藥品申請是指（）
初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是（）