單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗


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1.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請

2.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請

3.單項選擇題進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

4.單項選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

5.單項選擇題新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請