單項(xiàng)選擇題依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）

A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國(guó)藥證字Z20080066
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H20080066


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1.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)進(jìn)口的藥品其生產(chǎn)應(yīng)對(duì)符合所在國(guó)家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范及中國(guó)的哪項(xiàng)要求（）

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

4.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人完成臨床研究后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向所在哪個(gè)管理部門(mén)如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。（）

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
D.藥品檢驗(yàn)所
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心

5.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是（）

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門(mén)診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)