單項選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
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1.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
2.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.中藥
3.單項選擇題不得在市場銷售的是()
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
4.單項選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項選擇題新藥批準文號的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
最新試題
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
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