A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性
B.先進(jìn)性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質(zhì)量可控性
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A.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批
B.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
C.藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
D.藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批
E.藥品注冊(cè)申報(bào)與審批，藥品再注冊(cè)申報(bào)與審批
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營(yíng)許可
D.藥品抽樣檢驗(yàn)
E.藥品臨床前研究審批
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)送有關(guān)資料
C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)送有關(guān)資料
E.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)報(bào)送有關(guān)資料
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心提出
E.中國(guó)食品藥品檢定研究院提出
A.藥品改變給藥途徑
B.藥品改變劑量
C.藥品改變劑型
D.藥品增加適應(yīng)癥
E.藥品改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容
最新試題
初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
新藥申請(qǐng)是指（）
屬于生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）
觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）
藥物治療作用確證階段是（）
負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）
新藥證書(shū)的格式為（）
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母S代表（）
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）