A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.新的藥品
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A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.新的藥品
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑申請
A.安全性、有效性和經(jīng)濟性
B.先進性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質(zhì)量可控性
A.藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批，藥品生產(chǎn)上市申報與審批
E.藥品注冊申報與審批，藥品再注冊申報與審批
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營許可
D.藥品抽樣檢驗
E.藥品臨床前研究審批
最新試題
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
新藥證書的格式為（）
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
負責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
負責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）