單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學,為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗


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1.單項選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學、填料科學、電子科學等基礎上發(fā)展起來的一種非常重要的分離檢測技術,其分離原理、填料種類、檢測能力都得到極大的提高,高效液相色譜的應用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應用中的所有途徑。高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構成非常重要。關于高效液相色譜的構造,敘述正確的是()

A.高效液相色譜的色譜泵通常在常壓下運行,只需保持流速的精密度即可
B.蒸發(fā)光檢測器是一種通用檢測器,可以用于無紫外吸收藥物的檢測,但不可以用于揮發(fā)性物質的檢測
C.色譜填料是色譜柱的填充物,也是色譜分離的核心,通常而言,填料為大小均勻、耐有機溶劑、表面對藥物具有作用力的微球
D.色譜系統(tǒng)的管路、連接頭、檢測池對色譜柱效并沒有明顯的影響,所以高效液相色譜儀可以具有很長的流路管路
E.“塞狀進樣”指樣品導入色譜柱后呈瓶塞狀分布,與色譜柱有關而與進樣溶液無關

2.多項選擇題質譜的基本特點有()

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對質譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導入部件

3.多項選擇題關于臨床試驗,敘述錯誤的是()

A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員,其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織(CRO)是一種學術性或商業(yè)性的科學機構,申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務

4.多項選擇題關于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測定,也可以用氣相色譜測定
C.不能氣化的藥物,可以通過衍生化后采用氣相色譜測定
D.液相色譜質譜聯(lián)用儀與氣相色譜質譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質的測定

6.多項選擇題藥學臨床科研的科研選題,應注重擬選課題的()

A.實用性
B.科學性
C.可行性
D.預期成果的學術價值
E.預期成果的社會效益和經(jīng)濟效益

7.多項選擇題關于成本,敘述正確的是()

A.成本是指人們?yōu)檫_成一事或獲得一物所必須付出的代價
B.成本是目標的負貢獻
C.成本可能隨著備選方案的不同而不同
D.不利的或有害的產(chǎn)出,是獲得收益的代價,是實施該方案的成本
E.醫(yī)療過程的實際消耗

8.單項選擇題藥學基礎研究是以發(fā)現(xiàn)藥學領域的自然規(guī)律和發(fā)展藥學科學理論為目的的研究,是技術知識和探索領域的創(chuàng)造性活動,近年在重大疾病防治藥物作用機制與新靶點等領域的研究取得了大量的進展。神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學基礎研究進展不包括()

A.孤兒受體的發(fā)現(xiàn)
B.一氧化氮具有信號傳遞的特性
C.乙酰膽堿酯酶具有信號傳遞和介導其他非膽堿能神經(jīng)元的特性
D.血管生成抑制劑的發(fā)現(xiàn)
E.一氧化氮具有介導其他非膽堿能神經(jīng)元的特性

9.多項選擇題藥物利用評價的主要目的包括()

A.保證患者用藥的安全性
B.提高藥物治療的質量
C.減少不必要的費用
D.杜絕藥物濫用
E.使醫(yī)患雙方滿意