單項選擇題對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是（）
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門
2.單項選擇題符合生物制品批準文號格式要求的是（）
A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003
3.單項選擇題按照藥品補充申請的是（）
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請
4.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗