單項選擇題省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證申請后()內(nèi)組織認證。

A.3個月
B.6個月
C.12個月
D.15個月


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1.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年

3.單項選擇題哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

4.單項選擇題病例數(shù)應不少于100例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

最新試題

個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關(guān)于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題