單項(xiàng)選擇題口服固體制劑的一個(gè)批號(hào)為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品


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B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
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2.單項(xiàng)選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

3.單項(xiàng)選擇題中國香港地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
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4.單項(xiàng)選擇題廣東省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《廣東省食品安全條例》是()

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5.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

最新試題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯(cuò)誤的是()。

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

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