A.藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應列出所有的全部輔料名稱
E.處方藥還應列出所有的全部輔料名稱
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A.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確
B.處方藥說明書應當也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
C.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪貼、涂改等方式進行修改或者補充
D.藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準
E.非處方藥說明書應當也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
A.注冊商標圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
C.批準文號
D.廣告審查批準文號
E.不良反應、禁忌和注意事項
A.標簽
B.說明書
C.內(nèi)包裝
D.外包裝
E.大包裝
A.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
B.對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著標出
C.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
E.應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致
A.已經(jīng)批準注冊的藥品，其說明書和標簽的格式、內(nèi)容不符合《規(guī)定》的，均應當根據(jù)《關(guān)于實施<藥品說明書和標簽管理規(guī)定>有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的要求提出補充申請
B.化學藥品、生物制品說明書和標簽修改的補充申請按照《藥品注冊管理辦法》關(guān)于補充申請的要求執(zhí)行
C.藥、天然藥物說明書和標簽修改的補充申請按照《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則的通知》執(zhí)行
D.非處方藥說明書和標簽修改的補充申請按照《藥品注冊管理辦法》的要求執(zhí)行，進口藥品由國家局受理和備案，備案日期為修訂日期
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)提出補充申請時提交的藥品說明書和標簽必須是實樣，不可以是設(shè)計樣稿
最新試題
對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查的單位（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回的責任與義務(wù)說法正確的是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任有（）
依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，正當?shù)母偁幮袨榘ǎǎ?/p>
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品三級召回是指（）
藥學職業(yè)道德的作用包括（）
藥品經(jīng)營中的道德要求（）
藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容（）
藥學職業(yè)道德的基本范疇（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，以下說法錯誤的是（）