單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品()
A.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批
B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批
C.由省級藥品監(jiān)督部門審批
D.不需要審批,雙方簽訂委托協(xié)議即可
E.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批
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1.單項選擇題下列說法錯誤的是()
A.藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者
D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分,對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
2.單項選擇題下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是()
A.血清、疫苗
B.化學(xué)原料藥
C.中藥材
D.診斷藥品
E.醫(yī)療器械
3.問答題藥品的三級管理主要內(nèi)容?
4.問答題調(diào)劑活動可分為哪6個步驟?
5.問答題藥品標準制定和修訂的有哪些基本程序?