進(jìn)口申請(qǐng)是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。
已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)是指生產(chǎn)已經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
藥品注冊(cè)申請(qǐng)是指包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)。
藥品再注冊(cè)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過(guò)程。
最新試題
藥品生產(chǎn)企業(yè)
包裝（package）
藥品零售企業(yè)
藥品流通的監(jiān)督管理
藥品包裝
政府指導(dǎo)價(jià)
藥事管理學(xué)科研究的主要內(nèi)容是什么？
藥品注冊(cè)
補(bǔ)充申請(qǐng)
藥品再注冊(cè)