多項(xiàng)選擇題除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法正確的是（）

A.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格


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1.多項(xiàng)選擇題藥檢所的法定職責(zé)包括（）

A.新藥審批檢驗(yàn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)
E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

2.多項(xiàng)選擇題SFDA的職責(zé)是（）

A.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價(jià)格
E.處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

3.多項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批（）

A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

4.多項(xiàng)選擇題制定《藥品管理法》的目的是（）

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.增進(jìn)藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益

5.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是（）

A.處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障部門(mén)對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌
D.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為1年
E.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師簽名、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公章，經(jīng)藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查