名詞解釋質(zhì)量評審費
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使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題?
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在什么情況下,認(rèn)證機構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定?
題型:問答題
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
題型:問答題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
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風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。
題型:填空題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
題型:判斷題
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
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下列情況需要提出復(fù)驗的有()
題型:多項選擇題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型:判斷題