問答題簡述質量檢驗階段的優(yōu)點。
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評價型質量監(jiān)督的特點是什么?
題型:問答題
()是企業(yè)自我發(fā)現缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。
題型:填空題
下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
質量風險管理是整個產品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
根據自檢結果,把缺陷分為()、()和()。
題型:填空題
召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
關于原始記錄日期填寫正確的是()
題型:單項選擇題
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
題型:判斷題