判斷題機組應(yīng)連續(xù)完成168小時滿負荷試運行，方能移交試生產(chǎn)。
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產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？
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正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
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我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？
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膠囊藥粉的編號為J。
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設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。
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下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
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風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。
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發(fā)生認證暫停的情況有哪些？
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召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
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