判斷題因果圖的作用是由粗到細(xì)地追究產(chǎn)生質(zhì)量問題的最原始因素。
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原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
題型:填空題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
質(zhì)量事故的劃分為()
題型:多項(xiàng)選擇題
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?
題型:問答題
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
題型:填空題
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
題型:問答題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型:判斷題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
題型:判斷題
在復(fù)驗(yàn)期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗(yàn)標(biāo)志。
題型:填空題