判斷題倫理委員會的組成和工作應當不受任何參與試驗者的影響，但要接受申辦方的干預。

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2.多項選擇題以下哪些內容研究者應報告?zhèn)惱砦瘑T會（）

A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書

3.多項選擇題CRC在準備倫理遞交材料和遞交后應注意以下哪些（）

A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展

4.多項選擇題合同的遞交和簽署時間是（）

A.首次遞交合同，通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下，合同遞交可以和倫理遞交同時進行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經篩選有合適受試者儲備后簽署合同

5.多項選擇題CRC在立項、倫理遞交、合同簽署階段的作用（）

A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔