最新試題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題
使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應(yīng)注意哪些問題?
題型:問答題
質(zhì)量事故的劃分為()
題型:多項選擇題
復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
題型:填空題
評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?
題型:問答題
下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有()
題型:多項選擇題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
發(fā)生認證暫停的情況有哪些?
題型:問答題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型:判斷題