單項選擇題己在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題進口比利時生產的降壓藥應取得()
A.《進口準許證》
B.《藥品生產許可證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
2.單項選擇題已上市藥品改變劑型,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題對已批準進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
5.單項選擇題生產已有國家藥品標準的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請