單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段
藥品批準文號有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數(shù)（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
4.單項選擇題三級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（）
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日
5.單項選擇題三級召回應在幾日內，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內
B.每3日
C.7日內
D.每7日