獨立復(fù)核，是指另一個人來復(fù)核，但不一定重復(fù)稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化，才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個專題技術(shù)報告，約70頁。
基本是這樣。但也不完全是，驗證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證，HVAC的驗證，它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
一般也有這個要求，特別是對那些有利于微生物生長的品種，和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種，這類品種要盡快清洗。
最新試題
中間控制
批檔案
交叉污染
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
物料留樣的要求是什么？
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
放行
操作規(guī)程