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單項選擇題進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自獲知之日起幾日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（）

A.5日內(nèi)
B.7日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D.30日內(nèi)

1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）

A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（）

A.立即
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)

4.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)（）

A.及時報告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)