判斷題包裝中螺釘的長度與包裝上標稱的長度不匹配。
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4.多項選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞,并且導致或可能導致傷害
C.在產品標簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產品刻度、內徑等標識錯誤
5.多項選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件?()
A.產品設計缺陷
B.產品材料缺陷
C.臨床應用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
最新試題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現場核查。
題型:判斷題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以經營器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題
經營骨質疏松治療系統的經營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型:判斷題
診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型:判斷題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型:判斷題