問答題醫(yī)療器械標簽、包裝標識一般應包括哪些內容?

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1.多項選擇題有()情形的,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷。

A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者末獲準換證的
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的
C.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的

2.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)有()情形的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查。

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)

3.多項選擇題變更倉庫地址的,應當同時提交變更后倉庫地址的()。

A.產權證明復印件
B.租賃協(xié)議復印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

4.多項選擇題變更企業(yè)注冊地址的,應當同時提交變更后地址的()。

A.產權證明復印件
B.租賃協(xié)議復印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

5.多項選擇題變更質量管理人員的,應當同時提交新任質量管理人員的()復印件。

A.身份證
B.學歷證書
C.職稱證書
D.企業(yè)變更決定