A.有源醫(yī)療器械
B.無源醫(yī)療器械
C.有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械
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A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省，自治區(qū)，直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.所設(shè)市藥品監(jiān)督管理部門
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者末獲準(zhǔn)換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的
A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)
A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明
最新試題
保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生（）
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險設(shè)備的是（）
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括（）
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
B型（B代表Body，軀體）是對電擊有特定防護程度的設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是（）
宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）