單項選擇題凡手術(shù)包內(nèi)只含有II類和I類醫(yī)療器械的，作為（）類產(chǎn)品管理。

A.I
B.II
C.III


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1.單項選擇題任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械是指（）

A.有源醫(yī)療器械
B.無源醫(yī)療器械
C.有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械

2.單項選擇題《醫(yī)療器械分類規(guī)則與目錄》由（）批準(zhǔn)發(fā)布。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省，自治區(qū)，直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.所設(shè)市藥品監(jiān)督管理部門

4.多項選擇題有（）情形的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者末獲準(zhǔn)換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的

5.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有（）情形的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查。

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)