問答題

某企業(yè)對一車間進行內審時，其中一名內審員由一車間副主任擔任，因為他對該車間的生產工藝十分熟悉，有助于達到內審的效果。

判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項，也要簡述理由。

參考答案：

不符合條款8.2.2條，審核員不應審核自身工作。