單項(xiàng)選擇題申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供（）

A.在中國進(jìn)口，銷售情況
B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善
D.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
B.簡單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
E.國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

2.單項(xiàng)選擇題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任
C.行政管理人員擔(dān)任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
E.工程技術(shù)人員擔(dān)任

3.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A.職稱評定制度
B.專業(yè)職稱制度
C.執(zhí)業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

4.單項(xiàng)選擇題《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）

A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會
E.國家中醫(yī)管理局

5.單項(xiàng)選擇題試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是（）

A.試行期滿前3個(gè)月
B.試行期滿前6個(gè)月
C.試行期滿前9個(gè)月
D.試行期滿前12個(gè)月
E.試行期滿前2個(gè)月