單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）

A.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的有效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品


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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的（）

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍(lán)根沖劑部分工藝委托加工

3.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得（）

A.藥品生產(chǎn)許可證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題下列與藥品召回管理要求不符的是（）

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的，應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序
B.藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位對(duì)質(zhì)量可疑藥品，不能做退、換貨處理，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C.召回包括主動(dòng)召回和責(zé)令召回，召回的主體都是藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)