A.對(duì)于DCF中不涉及任何進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù)，可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷，則需要研究者首先對(duì)Query進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中，再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過(guò)的Query均需寫明原因，并交由研究者簽字后，通過(guò)郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
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A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時(shí)間錄入錯(cuò)誤，如錄入將來(lái)時(shí)間
D.相關(guān)聯(lián)頁(yè)填寫內(nèi)容不一致
A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入，CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對(duì)于原始數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答，原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑，不需要由研究者對(duì)答復(fù)進(jìn)行書面簽署，CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無(wú)誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
A.如果是試驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤的Query，CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的Query，CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query，由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來(lái)源于原始記錄，在完成CRFQuery解答時(shí)必須保證數(shù)據(jù)一致
A.不要答非所問(wèn)
B.言簡(jiǎn)意賅，意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項(xiàng)目組和CRA溝通
A.CRA
B.DM（數(shù)據(jù)管理員）
C.PM
D.CRC
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
研究藥品的管理包括：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。