A.1
B.2
C.4
D.3
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經(jīng)過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
A.質(zhì)量負責人
B.企業(yè)負責人或質(zhì)量負責人
C.法定代表人或質(zhì)量負責人
D.法定代表人或者企業(yè)負責人
A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年
A.2
B.3
C.4
D.5
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。