A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號
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A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板
A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標簽標識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標準
A.鄂械注準20172662480,Ⅱ-6866
B.國械注進20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚械備20152330號,Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械(準)字2013第3151045號,Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國械注準20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國械注準20163660574
C.電子注藥泵國械注準20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動加壓鋼板)國械注準20153460116
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。