單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列定點生產(chǎn)企業(yè)的銷售渠道不符合規(guī)定的是()

A.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)
C.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易


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1.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品購進渠道和采購規(guī)定的說法,正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品采購工作由藥學(xué)部門承擔(dān)
B.醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求,直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前,要逐一查驗供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件,銷售人員的證件在具體采購時核驗

2.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)髙質(zhì)量發(fā)展的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號),關(guān)于慢性病長期處方管理的說法,錯誤的是()

A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品

3.單項選擇題藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為()

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,非法進口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是()

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的

5.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證變更的說法,錯誤的是()

A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報經(jīng)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的,應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應(yīng)當(dāng)在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期

最新試題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

題型:單項選擇題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題