多項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)有機(jī)雜質(zhì)的限度規(guī)定應(yīng)包括（）。

A.已知雜質(zhì)
B.未知雜質(zhì)
C.總雜質(zhì)
D.忽略限度


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1.多項(xiàng)選擇題影響因素試驗(yàn)主要是考察原料藥和制劑對(duì)（）等的穩(wěn)定性。

A.光
B.濕、熱
C.酸、堿
D.氧化

2.多項(xiàng)選擇題反映藥物立體化學(xué)特征的檢測(cè)項(xiàng)目有（）。

A.比旋度
B.立體專屬性的鑒別項(xiàng)
C.立體異構(gòu)體雜質(zhì)檢查
D.立體專屬性的含量測(cè)定

3.多項(xiàng)選擇題手性藥物構(gòu)型確證的主要方法有（）。

A.單晶X射線衍射法
B.圓二色譜
C.旋光光譜
D.核磁共振法

4.多項(xiàng)選擇題以下哪些屬于液相色譜法耐用性試驗(yàn)典型的變動(dòng)因素？（）

A.流動(dòng)相的組成
B.流速和pH值
C.不同廠牌或不同批號(hào)的同類型色譜柱
D.柱溫

5.多項(xiàng)選擇題以下哪些指標(biāo)需要進(jìn)行專屬性試驗(yàn)？（）

A.鑒別
B.有關(guān)物質(zhì)
C.含量測(cè)定
D.殘留溶劑