多項選擇題影響因素試驗主要是考察原料藥和制劑對()等的穩(wěn)定性。
A.光
B.濕、熱
C.酸、堿
D.氧化
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1.多項選擇題反映藥物立體化學特征的檢測項目有()。
A.比旋度
B.立體專屬性的鑒別項
C.立體異構(gòu)體雜質(zhì)檢查
D.立體專屬性的含量測定
2.多項選擇題手性藥物構(gòu)型確證的主要方法有()。
A.單晶X射線衍射法
B.圓二色譜
C.旋光光譜
D.核磁共振法
3.多項選擇題以下哪些屬于液相色譜法耐用性試驗典型的變動因素?()
A.流動相的組成
B.流速和pH值
C.不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱
D.柱溫
4.多項選擇題以下哪些指標需要進行專屬性試驗?()
A.鑒別
B.有關(guān)物質(zhì)
C.含量測定
D.殘留溶劑
5.多項選擇題以下屬于殘留溶劑方法驗證的項目是()。
A.專屬性
B.系統(tǒng)適用性
C.線性
D.準確度
E.耐用性
最新試題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項選擇題
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