多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分為三個(gè)監(jiān)管級(jí)別，三級(jí)監(jiān)管為風(fēng)險(xiǎn)最高級(jí)別的監(jiān)管，主要是對(duì)（）的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)管。

A.醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄涉及的經(jīng)營企業(yè)
B.上年度存在行政處罰且整改不到位
C.為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的經(jīng)營企業(yè)
D.被投訴舉報(bào)的經(jīng)營企業(yè)


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題新版目錄修訂稿中22個(gè)子目錄，按照臨床科室劃分的子目錄分別是：（）

A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中醫(yī)器械》
D.《婦產(chǎn)科、生殖和避孕器械》

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄中，下列設(shè)備儀器類是重點(diǎn)監(jiān)管的。（）

A.人工心肺設(shè)備
B.心臟起搏器
C.一次性使用非電驅(qū)動(dòng)式輸注泵
D.血液凈化用設(shè)備

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采?。ǎ?，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

A.限期整改
B.發(fā)告誡信、約談被檢查單位
C.監(jiān)督召回產(chǎn)品
D.收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書

4.多項(xiàng)選擇題培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、（）等。

A.崗位職責(zé)
B.崗位操作規(guī)程
C.質(zhì)量管理制度
D.醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能

最新試題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型：單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。

題型：單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。

題型：單項(xiàng)選擇題